HEADSpAcE. Studi traslazionali sulla patologia oncologica del distretto del capo-collo in Sud America ed Europa

HEADSpAcE. Translational studies of head and neck cancer in South America and Europe

OBIETTIVI E SVILUPPO DEL PROGETTO

HEADSpAcE è uno studio prospettico e osservazionale sui tumori del capo-collo dei quali si indagano i principali fattori di rischio, ponendo inoltre particolare attenzione al percorso diagnostico del paziente al fine di ottenere informazioni utili al suo miglioramento.

Lo studio si propone poi di identificare possibili marcatori predittivi della prognosi e della risposta al trattamento caratterizzando dal punto di vista genetico ed epigenetico e valutando la presenza o assenza dell’infezione da Papilloma virus umano (HPV) diversi campioni biologici quali sangue, saliva, tessuto tumorale e non tumorale adiacente al tumore.

Ulteriore obiettivo dello studio, infine, è lo sviluppo di strumenti diagnostici più accurati per la caratterizzazione clinica dei tumori del capo-collo HPV positivi. Per raggiungere tali obiettivi, HEADSpAcE richiede di reclutare una coorte di pazienti in diversi Paesi dell'Europa, tra cui l’Italia, e del Sud America che contribuiranno allo studio fornendo dati personali, clinici e campioni biologici.

Tra i risultati attesi: i) la prevenzione attraverso la diagnosi precoce; ii) il miglioramento della cura e la riduzione delle morbidità correlate al trattamento tramite identificazione di determinanti specifici della prognosi; iii) la caratterizzazione e il miglioramento della diagnosi e della prognosi dei tumori del capo e del collo HPV positivi; iv) lo sviluppo di raccomandazioni e linee guida da introdurre nella Sanità Pubblica.

MATERIALI E METODI

Il protocollo dello studio HEADSpAcE prevede che il partner italiano si concentri sul reclutamento di pazienti con tumore del capo e del collo. Saranno raccolti al baseline dati demografici, sullo stile di vita e sul percorso diagnostico attraverso la somministrazione di un questionario e dati clinici. Verranno inoltre raccolti campioni biologici di sangue, saliva e tessuto fissato e incluso in paraffina (tumorale e non tumorale adiacente al tumore).

Sarà eseguito il follow-up a 12 mesi dalla diagnosi con relativa raccolta di campioni biologici di sangue e saliva e informazioni sulla clinica e sul trattamento. I campioni biologici di sangue e di saliva saranno processati e stoccati nella Biobanca del Dipartimento di Scienze Mediche dopo aver ottenuto la psedonimizzazione del campione successivamente saranno trasferiti ai partner dello studio HEADSpAcE per la conservazione e/o le successive fasi di ricerca e analisi.

RISORSE E FINANZIAMENTI

Programma di ricerca e innovazione Horizon 2020 (N 825771).

COLLABORATORI

Valentina Fiano, Maja Popovic, Chiara Moccia, Antonella Stura, Manuela Gangemi, Carol Brentisci.

PUBBLICAZIONI

- Conway D, Hovanec J , Ahrens W et al. Occupational socioeconomic risk associations for head and neck cancer in Europe and South America: individual participant data analysis of pooled case-control studies within the INHANCE Consortium. J Epidemiol Community Health 2021 Feb 23;2020-214913. doi:10.1136/2020-214913. Online ahead of print.