HEADSpAcE. Studi traslazionali sulla patologia oncologica del distretto del capo-collo in Sud America ed Europa

HEADSpAcE. Translational studies of head and neck cancer in South America and Europe

OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO

HEADSpAcE è uno studio prospettico e osservazionale sui tumori del capo-collo dei quali si indagano i principali fattori di rischio, ponendo inoltre particolare attenzione al percorso diagnostico del paziente al fine di ottenere informazioni utili a migliorarlo e abbreviarlo.

Inoltre, lo studio si propone di identificare possibili marcatori predittivi della prognosi e della risposta al trattamento caratterizzando dal punto di vista genetico ed epigenetico e valutando la presenza o assenza dell’infezione da Papilloma virus umano (HPV) diversi campioni biologici quali sangue, saliva, tessuto tumorale e non tumorale adiacente al tumore.

Ulteriore obiettivo dello studio è lo sviluppo di strumenti diagnostici più accurati per la caratterizzazione clinica dei tumori del capo-collo HPV positivi. Per raggiungere tali obiettivi, HEADSpAcE richiede di reclutare una coorte di pazienti in diversi Paesi dell'Europa, tra cui l’Italia, e del Sud America che contribuiranno allo studio fornendo dati personali, clinici e campioni biologici.

MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI

Il protocollo dello studio HEADSpAcE prevede che il partner italiano si concentri sul reclutamento di pazienti con tumore del capo e del collo. Saranno raccolti al baseline dati demografici, sullo stile di vita e sul percorso diagnostico attraverso la somministrazione di un questionario e dati clinici. Verranno inoltre raccolti campioni biologici di sangue, saliva e tessuto fissato e incluso in paraffina (tumorale e non tumorale adiacente al tumore).

Sarà eseguito il follow-up a 12 mesi dalla diagnosi con relativa raccolta di campioni biologici di sangue e saliva e informazioni sulla clinica e sul trattamento. I campioni biologici di sangue e di saliva saranno processati e stoccati nella Biobanca del Dipartimento di Scienze Mediche dopo aver ottenuto la psedonimizzazione del campione successivamente saranno trasferiti ai partner dello studio HEADSpAcE per la conservazione e/o le successive fasi di ricerca e analisi.

Risultati attesi: i) prevenzione attraverso la diagnosi precoce; ii) miglioramento della cura e riduzione delle morbidità correlate al trattamento tramite identificazione di determinanti specifici della prognosi; iii) caratterizzazione e miglioramento della diagnosi e della prognosi dei tumori del capo e del collo HPV positivi;  iv) sviluppo di raccomandazioni e linee guida da introdurre nella Sanità Pubblica.

STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2019

Organizzazione e inizio del reclutamento dei pazienti, della raccolta di campioni biologici e delle informazioni cliniche e somministrazione dei questionari. 

RISORSE E FINANZIAMENTI

Programma di ricerca e innovazione Horizon 2020 (N 825771).

COLLABORATORI

Valentina Fiano, Maja Popovic, Chiara Moccia, Antonella Stura, Manuela Gangemi, Carol Brentisci.

PUBBLICAZIONI

Non sono al momento presenti pubblicazioni.